創(chuàng)新藥國際化發(fā)展圓桌對話|創(chuàng)新“中國原研藥” 服務(wù)全球患者|世界新資訊
6月16日,由新華網(wǎng)主辦、百濟神州支持的“創(chuàng)新藥國際化發(fā)展圓桌對話——2024全國消化道腫瘤交流會專場”在北京舉行,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心徐建明教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉云鵬教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院曹國春教授,以及作為企業(yè)代表的百濟神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏女士,共同就創(chuàng)新藥國際化發(fā)展相關(guān)政策支持、研發(fā)布局、臨床研究、產(chǎn)業(yè)投入等話題展開深入的交流和討論。
創(chuàng)新藥國際化發(fā)展圓桌對話——2024全國消化道腫瘤交流會專場現(xiàn)場
創(chuàng)新藥發(fā)展 強大驅(qū)動力源自“天時地利人和”
中國創(chuàng)新藥發(fā)展歷經(jīng)了十余載,在近幾年快速躍升,越來越多的中國原研藥物在海外獲批上市,其中不乏具有創(chuàng)新性和突破性的療法。
近年來的國際學(xué)術(shù)會議與頂級專業(yè)期刊都有越來越多的“中國聲音”發(fā)出,特別是近期在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上,中國的研究人員再次大放異彩,其中在消化道腫瘤領(lǐng)域,由沈琳教授、徐瑞華教授領(lǐng)導(dǎo)的北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和中山大學(xué)腫瘤防治中心團隊發(fā)表了多項中國原研創(chuàng)新藥相關(guān)的研究成果,在國際舞臺獲得了更多關(guān)注與認(rèn)可。
對于中國創(chuàng)新藥及研究“騰飛”于世界的強大驅(qū)動力,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授和中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授深入剖析了中國創(chuàng)新藥在海外獲批的關(guān)鍵因素,并強調(diào)這是“天時地利人和”的綜合效應(yīng)。
“‘天時’主要是國家政策層面的大力扶持和產(chǎn)業(yè)投資的不斷增長,造就了很好的氛圍和土壤,讓我們有機會來做;‘地利’是中國擁有龐大的患者基礎(chǔ)與迫切的臨床需求,大家的目標(biāo)就是改善腫瘤的治療難題和患者的生存狀況;而‘人和’表現(xiàn)在圍繞一個共同的目標(biāo),研究團隊與企業(yè)之間緊密協(xié)作。”沈琳說,通過政產(chǎn)學(xué)研的有機融合,共同助力中國原研創(chuàng)新藥再上新高度。
徐瑞華指出,面對疾病所帶來的生命威脅,人類是一個命運共同體,期待臨床研究者能為中國乃至全球患者帶來更多中國智慧、中國創(chuàng)新,以更有效、安全的藥物滿足臨床需求。
"今年,在國家全鏈條支持創(chuàng)新藥的指導(dǎo)下,各地不斷出臺細(xì)化指導(dǎo),一系列措施令創(chuàng)新藥企信心倍增,不僅體現(xiàn)在真正讓產(chǎn)品惠民,還讓企業(yè)回血,有底氣去進行研發(fā)的長期投入,做到研發(fā)的長期主義。”百濟神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏表示,政府部門發(fā)布的支持政策,以及各地醫(yī)保部門的積極措施,對創(chuàng)新藥的研發(fā)與應(yīng)用起到了至關(guān)重要的推動作用。
創(chuàng)新藥研發(fā) 臨床研究過程充滿艱辛與挑戰(zhàn)
創(chuàng)新藥是如何研發(fā)出來的,臨床研究中會遇到哪些艱辛與挑戰(zhàn)?
與會專家認(rèn)為,推動原研藥創(chuàng)新以及服務(wù)全球更多患者,其背后還離不開一代代臨床研究者數(shù)年如一日的堅持和努力,以及企業(yè)機構(gòu)對藥物創(chuàng)新研發(fā)的巨大投入。
“真正要去做一個原始創(chuàng)新的新藥,從 I 、 II、 III 期臨床到上市,這個過程是非常艱辛的,需要付出巨大的努力和時間,特別是在臨床研究中發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用這個藥物治療過程中的一些毒性和療效的信號,來幫助判斷下一步該怎么走。”解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心徐建明教授分享了臨床研究的流程和體會,并強調(diào)臨床研究堅持患者的安全和權(quán)益至上,需要通過科學(xué)的臨床研究設(shè)計來驗證藥物療效與安全性。
近期一系列國際水準(zhǔn)臨床研究登上國際舞臺中央,例證通過各方專業(yè)力量的合作,我國從抗癌新藥的自主研發(fā)水平、臨床研究水平、腫瘤治療水平加速與全球接軌,將中國及全球患者帶去更多希望。
中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉云鵬教授強調(diào)說,中國正處在藥物創(chuàng)新領(lǐng)域的新起點,未來中國要在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域達到世界先進水平,還需臨床研究所涉及的相關(guān)部門、各個團隊共同努力,包括臨床試驗機構(gòu)、科研管理和倫理委員會的高效配合也至關(guān)重要。
殷敏透露,百濟神州的研發(fā)部門和醫(yī)學(xué)部門加起來有近4000名員工,且分布全球各地,公司每年在研發(fā)上的投入更是高達百億。這些人才和資金一直在助推腫瘤疾病的研發(fā)、臨床診斷和治療水平的可持續(xù)和高質(zhì)量發(fā)展。
“正是由于我國創(chuàng)新藥的出現(xiàn),才使國際上的天價藥物不斷降價。比如國內(nèi)制藥企業(yè)PD-1(一種免疫治療藥物)的出現(xiàn),大大降低了藥品價格,惠及了更多患者。”江蘇省腫瘤醫(yī)院曹國春教授以PD-1藥物為例,分享了中國原研創(chuàng)新藥為患者帶來的顯著福利,如價格降低和廣泛應(yīng)用。見證中國制藥企業(yè)從“中國制造”向“中國智造”的飛躍,并期待在Leading PI的帶領(lǐng)下,參與更多的臨床研究,為患者獲益做出更多貢獻。
創(chuàng)新藥惠民 消化道腫瘤患者生存期延長
胃癌、食管癌等消化系統(tǒng)腫瘤在我國屬于高發(fā)腫瘤,具有易復(fù)發(fā)、易轉(zhuǎn)移、死亡率高的特點,在治療和預(yù)后方面都任重道遠。
在討論消化道腫瘤治療的新進展時,專家們提及了PD-1單抗聯(lián)合化療在一線治療中的顯著成效,同時也指出部分患者仍存在治療無響應(yīng)和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等難題。
“我國胃癌發(fā)病率較高,一年新發(fā)病例大概超過45萬例,且偏晚期的病人多,這是非常大的一個挑戰(zhàn)。”徐瑞華表示,隨著近年來免疫治療、抗HER2治療等新興藥物相繼出現(xiàn),晚期胃癌一線治療從傳統(tǒng)化療跨入免疫靶向治療的時代,二線治療藥物的研究進展則相對緩慢,臨床選擇有限。盡管晚期胃癌總體療效不佳,但能找到為患者“續(xù)命“的新治療方案都具有重要意義。專家團隊仍在不斷探索,希望能為患者延長生存期和改善生活質(zhì)量。
“目前免疫治療加化療是食管癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療,其有效率在50%-60%之間,但5年生存率不超過20%,也就是說還有80%的患者最終會復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。這部分患者是目前治療最難的,也是臨床醫(yī)生最關(guān)注的。不過經(jīng)過免疫治療后,能有近1/5的人,達到3-5年的生存期,其實也是一個大的進步。”曹國春說,目前專家對后線治療的研究都很關(guān)注,克服免疫治療耐藥性也有一些應(yīng)對方法和治療策略。
與會專家認(rèn)為,此次圓桌對話提供了一個共同展望中國創(chuàng)新藥全球化發(fā)展的平臺,期待通過政策引導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)投入、臨床實踐和科研創(chuàng)新的綜合推進,助力中國創(chuàng)新藥行業(yè)不斷突破與創(chuàng)新,為全球患者提供更為優(yōu)質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的治療選擇。專家們也倡導(dǎo)社會各界加強協(xié)同合作與交流互動,共同推動中國創(chuàng)新藥在國際舞臺上綻放光彩。
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