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津力達(dá)助力我國(guó)糖尿病負(fù)擔(dān)減輕 重大成果在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表

發(fā)布時(shí)間:2024-06-05 18:52:53
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(資料圖)

近日,由河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士、連鳳梅教授作為共同通信作者的論文《津力達(dá)對(duì)糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機(jī)臨床試驗(yàn)》在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》(JAMA Internal Medicine,影響因子39)發(fā)表。論文介紹了津力達(dá)干預(yù)代謝綜合征糖耐量異?;颊呷〉玫闹卮蟪晒?mdash;—津力達(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。

該研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心的設(shè)計(jì)方法,以糖尿病發(fā)生率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),入組了889例年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者,按照1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分組,其中885例被納入全分析集(津力達(dá)組442例、安慰劑組443例)。受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)化的生活方式干預(yù)(包括飲食調(diào)整、體力活動(dòng)等)的基礎(chǔ)上,每天按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達(dá)或安慰劑,中位隨訪時(shí)間達(dá)2.2年。

研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。同時(shí),與安慰劑組相比,津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo),如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的。

津力達(dá)顆粒是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,由17種中藥成分組成,于2005年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療2型糖尿病。

由中國(guó)科學(xué)院院士仝小林開展的一項(xiàng)納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示,對(duì)于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達(dá)標(biāo)的患者,加用津力達(dá)顆粒可進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白0.92%,降低空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖,顯著提高胰島β細(xì)胞功能指數(shù),改善口渴、乏力、便秘等癥狀,且安全性較高。

由中國(guó)工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達(dá)顆粒對(duì)新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示,與對(duì)照組相比,津力達(dá)組患者血糖水平標(biāo)準(zhǔn)差在治療后顯著降低,葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間(TIR)在治療后顯著改善,且津力達(dá)組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%,達(dá)到了2019 年發(fā)布的TIR國(guó)際共識(shí)推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標(biāo)(>70%),降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

該研究成果的發(fā)表證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的臨床循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn),為預(yù)防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預(yù)措施,有望幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),從而減少糖尿病患者的負(fù)擔(dān)。

 

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   原標(biāo)題:津力達(dá)助力我國(guó)糖尿病負(fù)擔(dān)減輕 重大成果在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表

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